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天津市食品藥品監督管理局關(guān)于《融資租賃醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》審批事項的補充通知
發(fā)布時(shí)間:2014-03-27 09:15:50編輯:浙江省租賃業(yè)協(xié)會(huì )
3月11日,天津市食品藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于醫療器械融資租賃監管的有關(guān)規定,要求開(kāi)辦融資租賃醫療器械的企業(yè)應是由有關(guān)部門(mén)批準設立的金融租賃公司、外商投資租賃公司、內資試點(diǎn)融資租賃公司,并應取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,適用于按固定資產(chǎn)管理的各類(lèi)大型醫用設備。針對融資租賃醫療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)特點(diǎn),確定了區別于一般醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可要求,并放寬了倉儲面積、人員條件,同時(shí)對融資租賃醫療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、開(kāi)辦資質(zhì)、質(zhì)量管理等方面提出了明確要求。