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中國首次對醫療設備采購設限
發(fā)布時(shí)間：2014-06-16 14:30:00編輯：《中國經(jīng)營(yíng)報》
日前，國家衛生計生委啟動(dòng)優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備遴選工作，這是我國第一次針對國產(chǎn)醫療設備進(jìn)行公開(kāi)遴選，并形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。
《中國經(jīng)營(yíng)報》記者從遴選執行單位中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )了解到，遴選目錄將為今后全國衛生計生機構配置醫療設備提供參考，此舉勢必會(huì )提高國產(chǎn)醫療設備的采購比例。目前，西門(mén)子、美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦三家企業(yè)壟斷中國高端醫療設備的70%，而國產(chǎn)設備的比例不足10%。
業(yè)內人士認為，此舉是國家衛生主管部門(mén)積極推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備發(fā)展與應用的一種表態(tài)，更是在緩解“看病貴”問(wèn)題上的一種實(shí)際措施，據悉，目前高昂的檢測檢驗費用與醫療設備的采購、維護成本息息相關(guān)，一旦高端醫療設備的國產(chǎn)化比例大幅提升，相關(guān)費用有望縮減三分之二。
首次遴選
日前，國家衛生計生委規劃司委托中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品遴選工作，遴選的對象是針對國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品。
中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )技術(shù)評估部曾凱向記者表示，此項工作從2013年年底即開(kāi)始了前期調研、遴選程序的擬定、起草標準等準備工作，遴選范圍包括儀器設備、器械、耗材等3類(lèi)。
“目前高精尖醫療設備、大型醫療設備長(cháng)期被國外品牌壟斷，遴選工作將推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備發(fā)展與應用。”
據了解，遴選將以符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)良、具有市場(chǎng)競爭力和發(fā)展潛力等為標準，遴選后形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，并逐步建立醫療設備應用科學(xué)評估體系，為全國衛生計生機構配置醫療設備提供參考。
曾凱告訴記者，后續遴選的確切時(shí)間表還沒(méi)有，不過(guò)今年下半年將開(kāi)展第二批設備遴選。
中國醫藥物資協(xié)會(huì )今年年初發(fā)布的“2013年中國醫藥行業(yè)年度發(fā)展狀況藍皮書(shū)”顯示，截至2012年年底，我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)規模已經(jīng)超過(guò)17萬(wàn)家。其中，90%左右的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬(wàn)以?xún)鹊纳a(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而能生產(chǎn)電子監護設備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規模過(guò)5億元的企業(yè)并不多。
這意味著(zhù)，遴選過(guò)程中企業(yè)間的競爭將會(huì )很激烈。
據了解，遴選標準包含主要技術(shù)參數、專(zhuān)家評價(jià)和企業(yè)基本情況三部分，總分不低于80分即可入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄。
其中，企業(yè)基本情況雖然只占 20%的權重，但公司規模、銷(xiāo)售量、市場(chǎng)保有量、財務(wù)狀況和售后服務(wù)等將成為重要量化指標。
記者注意到，在高端醫療設備，尤其是CT、核磁共振、PET-CT等大型醫療設備長(cháng)期被國外品牌壟斷的現實(shí)下，此次國家衛生計生委啟動(dòng)國產(chǎn)醫療設備遴選工作，在業(yè)界引發(fā)不小反應。
“此舉將推動(dòng)國產(chǎn)自主品牌醫療設備的發(fā)展，也是國家衛生主管部門(mén)愿意推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備發(fā)展與應用的一種表態(tài)。”魚(yú)躍醫療董事、副總經(jīng)理兼董秘陳堅表示。
外企壟斷
CT(計算機斷層掃描)、MR(磁共振)、PET-CT(分子影像)的研發(fā)都是醫學(xué)診斷發(fā)展史上的里程碑，數位在此領(lǐng)域做出卓越貢獻的科學(xué)家因此獲諾貝爾獎殊榮。
然而，第一代機器誕生至今已有30年，世界范圍內，卻依然僅有幾家公司能生產(chǎn)這些產(chǎn)品。
中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )此前公布的2012年CT與MR設備市場(chǎng)規模分析結果顯示，西門(mén)子醫療在CT和MR設備市場(chǎng)占有率名列第一，其與美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦公司分食了中國高端醫療設備市場(chǎng)超過(guò)七成的份額。有業(yè)內人士預測稱(chēng)，2015年，我國將成高端醫療設備的世界第一大市場(chǎng)。
“單純從三甲醫院來(lái)看，國產(chǎn)高端醫療設備所占的比例相當低，還不足10%。”陳堅坦言。
而在上海聯(lián)影醫療總裁兼MR事業(yè)部CEO張強看來(lái)，在高端醫療設備市場(chǎng)上，屬于中國自己的高端醫療設備公司缺席，直接導致了大型醫療設備在中國的銷(xiāo)售價(jià)格和維修價(jià)格高居不下，這也是中國人“看病貴、看病難”的主要原因之一。
據了解，一臺在美國售價(jià)75萬(wàn)美元的1.5t磁共振系統，在國內的售價(jià)約為1200萬(wàn)元人民幣(相當于192萬(wàn)美元)，按照使用8年時(shí)間計算，后期維護費用相當于設備的50%。
“高端醫療設備并不意味著(zhù)高價(jià)，中國人有權以合理價(jià)格享受到國際先進(jìn)水平的診斷和治療技術(shù)。”張強稱(chēng)。
記者了解，像PET-CT檢查這種應用于腫瘤、腦和心臟等領(lǐng)域重大疾病的早期發(fā)現和診斷的項目?jì)r(jià)格在北京的部分三甲醫院全身檢查價(jià)格高達1.2萬(wàn)元，上海部分三甲醫院的價(jià)格在7000元左右。由于檢查費用不在基本醫療保險報銷(xiāo)范圍內，不菲的價(jià)格讓很多患者望而卻步。
“我們希望通過(guò)自主研發(fā)和國產(chǎn)化，讓PET-CT的檢查費下降三分之二。”張強說(shuō)。
陳堅告訴記者，國產(chǎn)高端大型醫療設備與國外同類(lèi)型同水平的設備相比，有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，能低40%~50%。“國產(chǎn)高端醫療設備加速?lài)a(chǎn)化，能有效降低醫療設備的采購成本，如果國產(chǎn)的設備能夠在市場(chǎng)上站得住，國外品牌的價(jià)格就會(huì )降低，至少降三分之一。”
目前，我國生產(chǎn)大型高端醫療設備的企業(yè)并不多，如東軟集團 、華潤萬(wàn)東 、深圳邁瑞、上海聯(lián)影醫療等，其中，前兩者均是上市公司。
產(chǎn)業(yè)待提升
實(shí)際上，近幾年國家對國產(chǎn)醫療設備行業(yè)相繼出臺了一些扶持政策。
我國政府在“十二五”規劃中就明確了通過(guò)加強創(chuàng )新提升本土醫療器械行業(yè)競爭力的方針，強調要加大對本土研發(fā)力度，確立了建立40到50個(gè)高科技醫療器械公司的目標。
2013年，工信部拿出15億元專(zhuān)項資金扶持醫療器械行業(yè)，以“促進(jìn)醫療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應用，重點(diǎn)支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫療設備等”。
但陳堅認為，企業(yè)對政策層面的扶持感受并不是很深。他表示，企業(yè)最需要的是市場(chǎng)扶持，而大型醫療設備的市場(chǎng)就是醫院，但目前醫院尤其是公立醫院都比較熱衷于進(jìn)口設備的采購，市場(chǎng)格局已經(jīng)形成，對后來(lái)者形成很大屏障。
“未來(lái)在這方面國家應對大型醫院大型設備采購的國產(chǎn)比例有一個(gè)說(shuō)法，在設備與國外水平相當的情況下，應該優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。”陳堅說(shuō)。
采訪(fǎng)中，無(wú)論是醫療設備企業(yè)的負責人，還是領(lǐng)域專(zhuān)家，都認可我國在高端大型醫療設備上與國外巨頭的差距。
“我國醫療器械企業(yè)整體來(lái)說(shuō)創(chuàng )新意識和研發(fā)意識較為淡薄，研發(fā)投入也較低，目前很多的國產(chǎn)醫療器械多處于低端仿制層面，這導致了我國整體的醫療器械生產(chǎn)水平低下。”北大縱橫醫藥行業(yè)中心高級醫藥合伙人史立臣表示，國家在醫療器械的研發(fā)扶持方面基本缺失，單純地依靠企業(yè)來(lái)引導和做研發(fā)，不僅周期長(cháng)，效果也不好。更為主要的是，到目前為止，我國醫療器械企業(yè)還沒(méi)形成自己的研發(fā)理論體系，都是照搬照抄。
但陳堅認為，實(shí)際上，我國醫療設備在技術(shù)上與國外的差異已不像10年前那么大，高端醫療設備的技術(shù)水平正在接近國際水平。
《中國經(jīng)營(yíng)報》記者從遴選執行單位中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )了解到，遴選目錄將為今后全國衛生計生機構配置醫療設備提供參考，此舉勢必會(huì )提高國產(chǎn)醫療設備的采購比例。目前，西門(mén)子、美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦三家企業(yè)壟斷中國高端醫療設備的70%，而國產(chǎn)設備的比例不足10%。
業(yè)內人士認為，此舉是國家衛生主管部門(mén)積極推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備發(fā)展與應用的一種表態(tài)，更是在緩解“看病貴”問(wèn)題上的一種實(shí)際措施，據悉，目前高昂的檢測檢驗費用與醫療設備的采購、維護成本息息相關(guān)，一旦高端醫療設備的國產(chǎn)化比例大幅提升，相關(guān)費用有望縮減三分之二。
首次遴選
日前，國家衛生計生委規劃司委托中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品遴選工作，遴選的對象是針對國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品。
中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )技術(shù)評估部曾凱向記者表示，此項工作從2013年年底即開(kāi)始了前期調研、遴選程序的擬定、起草標準等準備工作，遴選范圍包括儀器設備、器械、耗材等3類(lèi)。
“目前高精尖醫療設備、大型醫療設備長(cháng)期被國外品牌壟斷，遴選工作將推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備發(fā)展與應用。”
據了解，遴選將以符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)良、具有市場(chǎng)競爭力和發(fā)展潛力等為標準，遴選后形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，并逐步建立醫療設備應用科學(xué)評估體系，為全國衛生計生機構配置醫療設備提供參考。
曾凱告訴記者，后續遴選的確切時(shí)間表還沒(méi)有，不過(guò)今年下半年將開(kāi)展第二批設備遴選。
中國醫藥物資協(xié)會(huì )今年年初發(fā)布的“2013年中國醫藥行業(yè)年度發(fā)展狀況藍皮書(shū)”顯示，截至2012年年底，我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)規模已經(jīng)超過(guò)17萬(wàn)家。其中，90%左右的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬(wàn)以?xún)鹊纳a(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而能生產(chǎn)電子監護設備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規模過(guò)5億元的企業(yè)并不多。
這意味著(zhù)，遴選過(guò)程中企業(yè)間的競爭將會(huì )很激烈。
據了解，遴選標準包含主要技術(shù)參數、專(zhuān)家評價(jià)和企業(yè)基本情況三部分，總分不低于80分即可入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄。
其中，企業(yè)基本情況雖然只占 20%的權重，但公司規模、銷(xiāo)售量、市場(chǎng)保有量、財務(wù)狀況和售后服務(wù)等將成為重要量化指標。
記者注意到，在高端醫療設備，尤其是CT、核磁共振、PET-CT等大型醫療設備長(cháng)期被國外品牌壟斷的現實(shí)下，此次國家衛生計生委啟動(dòng)國產(chǎn)醫療設備遴選工作，在業(yè)界引發(fā)不小反應。
“此舉將推動(dòng)國產(chǎn)自主品牌醫療設備的發(fā)展，也是國家衛生主管部門(mén)愿意推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備發(fā)展與應用的一種表態(tài)。”魚(yú)躍醫療董事、副總經(jīng)理兼董秘陳堅表示。
外企壟斷
CT(計算機斷層掃描)、MR(磁共振)、PET-CT(分子影像)的研發(fā)都是醫學(xué)診斷發(fā)展史上的里程碑，數位在此領(lǐng)域做出卓越貢獻的科學(xué)家因此獲諾貝爾獎殊榮。
然而，第一代機器誕生至今已有30年，世界范圍內，卻依然僅有幾家公司能生產(chǎn)這些產(chǎn)品。
中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )此前公布的2012年CT與MR設備市場(chǎng)規模分析結果顯示，西門(mén)子醫療在CT和MR設備市場(chǎng)占有率名列第一，其與美國通用電器(GE)、荷蘭飛利浦公司分食了中國高端醫療設備市場(chǎng)超過(guò)七成的份額。有業(yè)內人士預測稱(chēng)，2015年，我國將成高端醫療設備的世界第一大市場(chǎng)。
“單純從三甲醫院來(lái)看，國產(chǎn)高端醫療設備所占的比例相當低，還不足10%。”陳堅坦言。
而在上海聯(lián)影醫療總裁兼MR事業(yè)部CEO張強看來(lái)，在高端醫療設備市場(chǎng)上，屬于中國自己的高端醫療設備公司缺席，直接導致了大型醫療設備在中國的銷(xiāo)售價(jià)格和維修價(jià)格高居不下，這也是中國人“看病貴、看病難”的主要原因之一。
據了解，一臺在美國售價(jià)75萬(wàn)美元的1.5t磁共振系統，在國內的售價(jià)約為1200萬(wàn)元人民幣(相當于192萬(wàn)美元)，按照使用8年時(shí)間計算，后期維護費用相當于設備的50%。
“高端醫療設備并不意味著(zhù)高價(jià)，中國人有權以合理價(jià)格享受到國際先進(jìn)水平的診斷和治療技術(shù)。”張強稱(chēng)。
記者了解，像PET-CT檢查這種應用于腫瘤、腦和心臟等領(lǐng)域重大疾病的早期發(fā)現和診斷的項目?jì)r(jià)格在北京的部分三甲醫院全身檢查價(jià)格高達1.2萬(wàn)元，上海部分三甲醫院的價(jià)格在7000元左右。由于檢查費用不在基本醫療保險報銷(xiāo)范圍內，不菲的價(jià)格讓很多患者望而卻步。
“我們希望通過(guò)自主研發(fā)和國產(chǎn)化，讓PET-CT的檢查費下降三分之二。”張強說(shuō)。
陳堅告訴記者，國產(chǎn)高端大型醫療設備與國外同類(lèi)型同水平的設備相比，有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，能低40%~50%。“國產(chǎn)高端醫療設備加速?lài)a(chǎn)化，能有效降低醫療設備的采購成本，如果國產(chǎn)的設備能夠在市場(chǎng)上站得住，國外品牌的價(jià)格就會(huì )降低，至少降三分之一。”
目前，我國生產(chǎn)大型高端醫療設備的企業(yè)并不多，如東軟集團 、華潤萬(wàn)東 、深圳邁瑞、上海聯(lián)影醫療等，其中，前兩者均是上市公司。
產(chǎn)業(yè)待提升
實(shí)際上，近幾年國家對國產(chǎn)醫療設備行業(yè)相繼出臺了一些扶持政策。
我國政府在“十二五”規劃中就明確了通過(guò)加強創(chuàng )新提升本土醫療器械行業(yè)競爭力的方針，強調要加大對本土研發(fā)力度，確立了建立40到50個(gè)高科技醫療器械公司的目標。
2013年，工信部拿出15億元專(zhuān)項資金扶持醫療器械行業(yè)，以“促進(jìn)醫療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應用，重點(diǎn)支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫療設備等”。
但陳堅認為，企業(yè)對政策層面的扶持感受并不是很深。他表示，企業(yè)最需要的是市場(chǎng)扶持，而大型醫療設備的市場(chǎng)就是醫院，但目前醫院尤其是公立醫院都比較熱衷于進(jìn)口設備的采購，市場(chǎng)格局已經(jīng)形成，對后來(lái)者形成很大屏障。
“未來(lái)在這方面國家應對大型醫院大型設備采購的國產(chǎn)比例有一個(gè)說(shuō)法，在設備與國外水平相當的情況下，應該優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。”陳堅說(shuō)。
采訪(fǎng)中，無(wú)論是醫療設備企業(yè)的負責人，還是領(lǐng)域專(zhuān)家，都認可我國在高端大型醫療設備上與國外巨頭的差距。
“我國醫療器械企業(yè)整體來(lái)說(shuō)創(chuàng )新意識和研發(fā)意識較為淡薄，研發(fā)投入也較低，目前很多的國產(chǎn)醫療器械多處于低端仿制層面，這導致了我國整體的醫療器械生產(chǎn)水平低下。”北大縱橫醫藥行業(yè)中心高級醫藥合伙人史立臣表示，國家在醫療器械的研發(fā)扶持方面基本缺失，單純地依靠企業(yè)來(lái)引導和做研發(fā)，不僅周期長(cháng)，效果也不好。更為主要的是，到目前為止，我國醫療器械企業(yè)還沒(méi)形成自己的研發(fā)理論體系，都是照搬照抄。
但陳堅認為，實(shí)際上，我國醫療設備在技術(shù)上與國外的差異已不像10年前那么大，高端醫療設備的技術(shù)水平正在接近國際水平。
